Andrzej Sudenis
Computerized Systems Validation Specialist, IT Quality Manager, Project Quality Manager
Fachmann für Computergestützte Systemvalidierung, IT-Qualitätsmanagement, pharmazeutische Qualitätssicherung, GMP-Auditierung und Projektmanagement.
Nach seinem Studium in Chemie und Umwelttechnik an der Universität Danzig lernte Andrzej Sudenis ein breites Spektrum an Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in einem der größten polnischen Pharmaunternehmen kennen.
15 Jahre lang hatte er verschiedene Positionen in der pharmazeutischen Industrie inne. Als Computerized Systems Coordinator überwachte er die Entwicklung und Implementierung des IT-Qualitätssystems, welches seine Robustheit in mehreren FDA-Audits unter Beweis stellte. Er wurde außerdem zertifizierter GMP-Auditor mit über 50 weltweit durchgeführten Qualitätsaudits. 2008 übernahm er die Rolle des F & E-Projektmanagers, in dem er die Entwicklung und Registrierung von Generika koordinierte.
2011 zog er in die Schweiz, wo er als Berater seine Dienstleistungen in den Bereichen IT-Qualität und CSV für die großen Pharmaunternehmen erbrachte.
In seiner Freizeit erkundet Andrzej die Welt auf dem Rad, beim tauchen, paragliden und (am häufigsten) zu Fuss. Er liest auch gerne ein Buch, schaut sich eine Fernsehserie an oder trifft sich mit Freunden.
Wir glauben, dass jede Aktion eine Chance zur Verbesserung ist. Daher engagieren wir uns mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten und ihre Erfahrungen zu nutzen, um gemeinsam Validierungslösungen zu entwickeln, die nicht nur konform sondern auch effektiver sind als zuvor. Qualität und Produktivität sollten zusammen verpackt werden. Wir wissen, wie wir das schaffen können.
Zertifikate
Computerized Systems Validation using GAMP Training
Risk Assessment in the Pharmaceutical Industry ISPE Training
Audit Techniques in Pharmaceutical Companied Certification
PMI Certified Project Manager
Andere pharmazeutische Trainings wie cleaning validation, sterile process validation, pharmaceutical statistics
Sprachen
Polisch (Muttersprache)
Englisch (fliessend)
Deutsch (Grundkenntnisse)
Russisch (Grundkenntnisse)