Regulation

Für alle unsere Aktivitäten berücksichtigen wir die jeweiligen nationalen und internationalen Standards und Richtlinien.

Pharmazie und Medizinaltechnik

• GAMP5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
• ICH International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
• FDA GMP, GLP, QSR and Electronic Records
• European GMP and Annex 11
• Swissmedic
• PIC/S

Softwareentwicklung, -pflege und -leistungen

• IEEE software standards
• ISO software standards

Ausbildung der Software-Fachleute

• International Software Testing Qualifications Board
• International Requirement Engineering Board