Bewerten von Entwicklungsprozessen
Der Erfolg bei der Implementierung eines Systems hängt stark von den Kompetenzen aller Beteiligten sowie der Zusammenarbeit ab. Die Schlüsselfaktoren für eine erfolgreiche Implementierung eines Systems sind:
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die qualifizierte Auswahl der richtigen Partner
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die richtige Bewertung der Prozesse
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das rechtzeitige Erkennen des Verbesserungspotenzials
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Klar definierte und kommunizierte Verantwortlichkeiten
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das schnelle Umsetzen des Potenzials in effiziente Prozesse und kompetente Mitarbeiter
Systemaudits und Software-Zertifizierungen zeigen auf, dass eine Software oder ein System konform zu vorgegebenen Normen entwickelt wurde (z.B. allgemeine Normen wie IEEE 1012, oder 21CFR820).
Mit praxisbewährten Evaluationsmethoden unterstützen wir Sie, damit Sie die richtigen Partner auswählen und sich Ihre Prozesse und Systeme kontinuierlich verbessern.
Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung
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bei der Durchführung von GxP Audits.
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bei der Lieferantenbewertung mit bewährten Methoden.
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bei der Durchführung interner Audits zur Bewertung von Projekten, Systemen oder Organisationen.
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beim Ernstfall-Test mittels Mock-Audits gegenüber GAMP 5.
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bei der Bestimmung der Test- und Entwicklungs- reife nach verschiedenen Beurteilungsverfahren (TPI, CMMI).
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bei der Zertfizierung von Software gegen eine Norm (z.B. IEEE, GAMP).
Resultierende Massnahmen hieraus können umfassen
Risiko-Management
Compliance Management (pragmatisch zum Ziel)
Computersystem-Validierung
Testen und Prüfen